Responsable Qualité Projets (H/F)

24.07.2023

Votre expertise industrielle vous permet d’anticiper le meilleur chemin de l’idée à l’industrialisation ? Votre esprit d’analyse en mode « Projet » permet d’anticiper les besoins des différents services ? De plus vous voulez vous inscrire dans la démarche constructive d’un groupe international ?

Alors cette offre pourrait vous intéresser

Qui sommes-nous ?

Fondé en 1963 et basé à L'Aigle (France), IMV Technologies est le leader mondial en biotechnologies de la reproduction.

Le Groupe IMV occupe une position dominante dans la collecte, l’analyse, le conditionnement, la congélation et l’insémination des gamètes ainsi que l’imagerie médicale vétérinaire, tant sur le segment bovin que porcin. IMV technologies est également présent sur de nombreux autres segments, parmi lesquels ceux de l’aquaculture ou de l’équin.

Pour accompagner sa forte croissance internationale, nous recherchons Responsable Qualité Projets (h/f) basé à l’Aigle (61)

Rôle et responsabilités :

Apporter l’expertise Qualité en amont de nos projets

Sous la responsabilité du Directeur Qualité et Affaires réglementaires, vous avez pour principale mission de gérer les aspects Qualité sur l'ensemble des phases d'un projet d’amélioration ou de conception de nouveau matériel ou procédé (NPD).
Vous êtes support des chefs projets et initiateur de la culture Qualité dans le département R&D.
Vous rédigerez les process de décision qualité et êtes garant de la sensibilisation et de la formation au niveau de l'équipe ainsi que du suivi et de la conformité des processus de R&D.
Vous pilotez des comités de « Change control » et avez en charge la refonte, l'amélioration et le pilotage des indicateurs de ce processus.
Vous êtes le garant du lien permanent avec le département des affaires règlementaires pour tous les projets d’IMV Technologies et de Cryo Bio System et vous vous assurez que toutes les documentations nécessaires sont identifiées et complétées de manière appropriée.
Vous participez à l’examen et à l’évaluation des risques et faite partie de la commission d’approbation des différentes phases de développement des NPD.
A la tête de l'équipe de Qualification/Validation, vous supervisez leurs activités, les stratégies, les Plans de validation, les métriques et les résultats.
Vous participez aux programmes d’audit interne et externe et apportez des réponses aux questions des organismes notifiés et des autorités.
En fonction des projets de l’entreprise vous pourrez venir en support des équipes d’amélioration continue production.

Compétences et caractéristiques clés :

Un esprit qualité et un œil industriel

Prérequis

Vous possédez un diplôme de pharmacien ou vétérinaire, ingénieur ou master biomédical et vous avez une première expérience réussie dans le domaine des dispositifs médicaux.
Vous justifiez de 3 ans d’expérience pertinente dans des postes de R&D, lean et/ou qualité.
Vous maitrisez les normes ISO 9001, MDR et ISO 13485.
Une expérience préalable dans les qualifications / validations des dispositifs médicaux est souhaitable.
Anglais opérationnel, oral et écrit, indispensable.

Compétences

Vous êtes une personne collaborative ayant une volonté de partage avec un esprit d’équipe permettant une bonne collaboration avec les autres départements.
Vous avez un esprit capable de synthèse claire, à l'écrit comme à l'oral, et vous souhaitez travailler dans une ambiance collaborative, respectueuse, efficace et professionnelle.
Vous vous engagez à respecter vos engagements et vos délais tout en gérant les priorités en mode multi-projets.
Vous avez un esprit pragmatique avec la volonté de surmonter les obstacles, tout en apportant une grande attention aux détails.

Notre offre :

Un environnement de travail international à la pointe des nouvelles technologies.
Une équipe soudée prônant de solides valeurs.
Une prise de fonction dans les meilleurs délais.
Un package salarial compétitif et complété d’avantages comme 2 jours de Télétravail possible

Si vous vous reconnaissez dans cette offre et vous souhaitez plus de renseignements, n’hésitez pas à consulter notre site internet https://www.imv-technologies.fr/ ou à contacter Yann Martagex, responsable recrutement chez IMV Technologies, yann.martagex@imv-technologies.com

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